Parere positivo del CHMP dell’UE su Valdoxan(R), il primo antidepressivo melatoninergico per il disturbo depressivo maggiore

(IMMEDIAPRESS) Servier: Parere positivo del CHMP dell’UE su Valdoxan(R), il primo antidepressivo melatoninergico per il disturbo depressivo maggiore PARIGI, November 21 /PRNewswire/ -- Il primo antidepressivo melatoninergico, Valdoxan(R)/Thymanax(R)( agomelatina), ha ricevuto un parere positivo dal Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMEA), per l’impiego nel trattamento dei pazienti adulti affetti da disturbo depressivo maggiore (DDM). Dopo l’approvazione della Commissione europea all’inizio del 2009, si prevede che nei mesi successivi Valdoxan venga commercializzato da Servier nei paesi europei. Valdoxan rappresenta un approccio innovativo al trattamento del DDM e si è dimostrato efficace in un’ampio spettro di pazienti, tra cui anche soggetti con forme gravi di depressione. Il nuovo farmaco Valdoxan emerge favorevolmente dal confronto con gli antidepressivi prescritti con maggior frequenza e offre una nuova speranza ai 33 milioni di europei che soffrono di DDM, una patologia per la quale si evidenzia tuttora un significativo fabbisogno medico di una migliore gestione dei sintomi depressivi dei pazienti. Evidenza dell’efficacia antidepressiva di Valdoxan I dati del programma di sviluppo clinico del farmaco indicano che Valdoxan è efficace contro i sintomi principali della depressione, tra cui umore depresso, ansia, ritardo psicomotorio, disturbi del sonno e stanchezza diurna, e conduce i pazienti depressi a una remissione più completa e duratura.

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